マッサージ機器の型番別適合性資料
適合性資料を見積対象の型番、構成、販売市場と照合し、製品が変更された場合は適用範囲を再確認します。
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輸入業者、プライベートブランド、流通業者にとって、コンプライアンス文書は、そのアイデンティティと範囲が購入する製品と一致する場合にのみ役立ちます。まず正確なモデルと構成を確認し、次に書類の種類、申請者、適用される要件、およびサポート記録を確認します。このガイドは、購入者がレビュー可能なファイル セットを組み立て、サプライヤーの主張に頼る前にどの矛盾を解決する必要があるかを判断するのに役立ちます。
1. ファイルを収集する前に製品と市場を特定する
仕向け先の市場、使用目的、モデル識別子、制御バージョン、電源構成、および付属品を記録します。見積書、サンプルラベル、仕様書を一緒に保管してください。同様のハウジングには異なる構成が含まれる可能性があり、共有カタログ名だけでは文書の範囲を確立するのに十分ではありません。
責任のある輸入業者またはコンプライアンス審査担当者に、最終製品と販売取り決めの要件を特定するよう依頼してください。これは文書による審査方法であり、リストされているメイラン モデルが特定の認証を取得していることを表明するものではありません。実際のオーダーに該当するファイルセットをリクエストしてください。
2. 申告書、報告書、管理証明書の区別
各ファイルが何であるか、そしてそれがどのような質問に答えるかを尋ねてください。テストレポートには、指定された範囲内のサンプル、方法、結果が記録されます。宣言は、記載された適合宣言を行う当事者を識別します。管理システム証明書は、その証明書に記載されている組織と範囲に関係します。それ自体では製品の適合性を確立するものではありません。
CE、EMC、FCC、および RoHS の参照を、交換可能な証明書または普遍的な承認として扱わないでください。関連するレビュー担当者に、どの要件とドキュメントが宛先と構成に適用されるかを確立してもらいます。の 証明書とテストレポートの比較 は、ウエストマッサージャーの購入に関してこの区別を開発しました。
3. ドキュメントセット全体で識別子を照合する
モデルリスト、出願人または製造者、製品の説明、報告番号、日付、および付属書を比較してください。引用されたバリアントが明示的に含まれているかどうか、またはサプライヤーがテストされたサンプルとの関係を説明する必要があるかどうかを確認してください。確認のために、その説明を基礎となるファイルと一緒に保管してください。
不一致は、名前の問題または実質的な構成の違いである可能性があります。どちらであるかを判断する前に、証拠を求めてください。レポート識別子を編集して見積書に似せたり、製品が似ているという理由だけで別のモデルのファイルを注文に適用したりしないでください。
4. ファイルが完全で追跡可能かどうかを確認します。
切り取られた表紙やバッジではなく、関連するページと付録を含む読み取り可能なファイルをリクエストしてください。真正性の確認が必要な場合は、発行者の利用可能な検証プロセスに従ってください。何を誰が検証したかを記録します。ロゴやレポート番号の存在だけでは十分ではありません。
信頼性チェックをスコープレビューから分離します。本物の文書は依然として別の構成に関係している可能性があります。逆に、附属書が欠落していると、たとえ報告番号が本物であっても、完全なレビューができなくなる可能性があります。未解決のギャップは購入承認に表示されたままにしておきます。
5. 構成が変更されたときに電子機器と付属品を確認する
提案された変更が既存の証拠に影響を与えるかどうかを責任ある査読者に尋ねてください。ワイヤレス機能、電源コンポーネント、電子機器、アクセサリ、またはモデルのアイデンティティへの変更により、レビューに関するさまざまな疑問が生じる可能性があります。すべての変更には同じアクションが必要である、または表面上の類似性はレビューが必要ないことを意味するなどと、自動的に判断しないでください。
影響を受ける部分、バージョン、提案された文書アクションを含む変更の説明を要求します。を使用します。 コンポーネント交換承認ガイド リクエストを購入変更レコードに接続します。関連する場合、製品と文書回答を一緒に承認します。
6. 包装上の訴求表現をレビューされた範囲内に保つ
デバイスのラベル、マニュアル、小売パッケージ、およびリストのコピーを、承認された構成と比較します。箱に印刷されたバッジは、独立した証拠ではなく、確認する必要があることを示すものです。誰がマークを使用できるのか、どの文言が実際の市場で承認されているかを確認してください。
一般的な組織情報を製品の宣伝文句とは別にしてください。品質管理文書を完全なカタログが認証されているという声明に変えないでください。証拠が解決されていない場合は、宣伝文言でギャップを埋めるのではなく、影響を受けた申し立てを保留し、不足している審査を依頼してください。
7. 版ごとの証拠資料を承認し保管する
承認されたファイル、レビュー結果、モデル マッピング、最終仕様、承認所有者をまとめて保管します。文書化された差異が存在する場合、それを受け入れる理由を記録します。共有フォルダーは、製品を引用、ラベル付け、梱包する人が現在の承認済みバージョンを識別できる場合にのみ役立ちます。
構成または宛先が変更された場合は、関連するレビューを再度開きます。の SKU 品質ファイル ガイド では、ドキュメント参照を購入バージョンにリンクしたままにする方法について説明します。置き換えられたファイルを現在のリリースとは区別しつつ、トレーサビリティのために保持します。
よくある質問
サプライヤー証明書はカタログ内のすべての製品を対象としていますか?
いいえ。指定された組織、製品、モデルのリスト、範囲を読み取り、ファイルと実際の注文との関連性を確認してください。
CE リファレンスは臨床検査レポートと同じですか?
いいえ。これらの用語を互換性のあるものとして扱うのではなく、文書の種類と適用されるプロセスを特定します。
視覚的に同一の 2 つの製品が 1 つのレポートを共有できますか?
そう思い込まないでください。正確な構成と識別子がレポートにどのように関連しているかを尋ね、その説明を確認してもらいます。
レポート番号を確認するだけで十分ですか?
いいえ、真正性、完全性、最終製品との関連性は個別にチェックされます。
コンポーネントを変更した後はどうすればよいですか?
変更を記録し、既存の文書が引き続き適用可能かどうか、またはさらなるアクションが必要かどうかを責任あるレビュー担当者に尋ねます。
